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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 健亞Mycocep新藥開賣 估年銷售破1億


工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

健亞(4130)治療紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep(喜妥善膠囊250毫克)繼10月納入健保給付,12月初正式出貨開賣,該潛在市場規模約9億∼10億元,法人預期該藥有機會成為健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。

就衛福部2015年統計,紅斑性狼瘡患者約3萬人。依據流行病學報告,10年腎炎的罹患率約50%∼60%。狼瘡腎炎屬利基市場,健亞投入臨床開發,取得5年行政保護期,短期內排除競爭對手,市場相對穩定。

營運表現穩定的健亞,前10月營收3.86億元,年成長率11.9%,前三季EPS0.58元,法人預期未來Mycocep加入貢獻業績後,將激勵健亞年營收正式突破5億元。

健亞董事長陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派,當年開發治療紅斑性狼瘡新藥,雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證,但其累積的臨床試驗與藥證送件經驗,則是後續開發Mycocep的基礎,並順利於9月底取得新適應症核准,10月並納入健保給付。

紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病,其免疫系統無法正常運作,產生抗體,攻擊自身組織及器官,而腎臟是最常受影響的器官之一,早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。

對於狼瘡腎炎的治療,依據2012年美國風濕病醫學會發表的狼瘡腎炎治療指南建議:使用MMF(Mycocep喜妥善主要成分)搭配低劑量皮質類固醇,為狼瘡腎炎誘導和維持治療之標準用藥。2013年發表於Rheumatology的香港長期研究結果顯示,誘導期和維持期皆使用MMF治療的患者,狼瘡腎炎的10年復發率最低。

為此,健亞4年前,在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下,投入MMF之開發,啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。

陳正表示,Mycocep的上市,除了有本土臨床試驗,最具說服力的數據支持,提供病患及醫師更好的治療選外,健亞也在豐富的新藥開發經驗下,持續找尋下一個紅斑性狼瘡新藥,為患者未滿足醫療需求繼續努力,也讓台灣在狼瘡腎炎醫療趨勢與法規的連結上與世界接軌。






 學舍不足、外宿危險 立委提納社會住宅


【台灣醒報記者楊蕓台北報導】由於大學宿舍床位短缺,全國有30萬以上大學生校外租屋,卻多半成了違建租屋主要的消費族群。OURs都市改革組織、崔媽媽基金會等10日召開記者會,提醒學生校外賃居風險高,若住在違建頂樓加蓋,火一燒就可能整座坍塌。民進黨立委江永昌建議將學生宿舍納入社會住宅政策,例如林口的世大運選手村,可考慮將部分房屋提供給周遭大學生申請,教育部則回應會往這個方向努力。

據教育部統計,106學年度全國校外租屋學生人數至少30萬人,其中雙北市就高達5萬8千人。巢運發言人彭揚凱指出,即便大專院校學生總數自101年後遞減,但學校宿舍增長幅度也在同步放慢,97年至今的增幅只有7%,特別是台中、台北都會區,大學宿舍床位供給仍嚴重不足,更不用說有多少比例的外宿生居住在具有合格認證的安全房子之中?

「房東為了增加隔間更改格局,導致逃生通道被縮減或逃生口位置被移動。」長期關心租屋安全的崔媽媽基金會執行長呂秉怡指出,學生校外賃居安全的常見問題除了逃生通道為保持暢通,都會區常見的頂樓加蓋違建更危險,因金屬不耐熱,只要火一燒就可能整座坍塌,還有房東為了預防宵小在窗外加裝鐵欄杆,或是逃生門平時深鎖、堆滿雜物等,都可能在遭遇緊急狀況時阻礙逃生動線。

針對大學宿舍床位不足的問題,民進黨立委江永昌建議比照國外作法,將學生宿舍納入社會住宅政策,像是位於林口的世大運選手村,可考慮將部分提供給周遭大專院校學生申請,將降低居住安全的風險。

教育部學生事務司專委鄭文瑤回應,教育部從未終止建立經安全認證的賃居環境,從建置學生賃居平台、處理房東糾紛、法律諮詢等都是服務項目,但實施安全認證因包含門戶、消防與建物安全項目,的確遇到跨單位協調的困境,教育部也有訂定檢核表,定期啟動評核機制,檢視逃生通道、滅火器、偵煙器等設備是否齊全,若發現有疏失將會持續追蹤,或呼籲學生直接遷出。

為了解決大學宿舍供不應求的問題,教育部高教司科長吳志偉則說,教育部鼓勵大學興建學生宿舍,並全額補助銀行貸款的利息,至於立委提議與社會住宅混居的部分,教育部也將往這個方向努力。








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